약물감시 PV 뜻과 담당 업무에 대해 자세하게 알아보자

제약회사에서 근무하는 약물감시 담당자인 PV가 있어요. 오늘은 PV 뜻과 담당 업무에 대해 자세히 알려드릴게요.

PV 뜻

PV(Pharmacovigilance)는 약물감시를 말해요. 약물감시는 의약품의 안전성 정보 수집에서부터 위해 관리에 이르기까지 의약품의 전 주기에 걸친 업무를 담당합니다. 대학에서 약학, 생명, 화학 관련 전공자들이 많이 근무하는 직업이에요.

PV 담당 업무 

제약회사 PV팀에서는 소비자, 콜센터, 영업사원, 병의원 등으로부터 수집된 의약품의 안전성 정보를 식약처에 보고하는 업무를 담당해요.

 

의약품의 이상 사례가 발견되면 보고자로부터 전달받은 이상사례를 식약처에 보고합니다. 보고서를 작성할 때 의학적 개념에 맞도록 용어를 정리하고, 해당 의약품과의 인과관계가 있는지 꼼꼼하게 분석합니다. 그런 뒤에 식약처 보고 양식에 맞춰 보고서를 작성합니다. 

 

<PV 담당업무>
- 신약 안전성 감시 업무
- 약물 안전성 감시 체계 수립 및 유지
- 의약품 이상사례 및 임상시험 결과 수집, 평가, 기록
- 식약처 등 허가 및 규제기관 대응 업무

- 해외 규제기관 대응 업무 (FDA <미국 식품의약국>, MHRA < 영국 의약품건강관리제품규제청> 등)
- 해외 외주업체 관리

지금까지 약물감시 PV에 대해 알아보았어요. 오늘도 빛나는 하루 보내세요.